Dla odwiedzających
Firma KOMENDER jest wyłącznym dystrybutorem w Polsce urządzeń firmy Ellab, producenta kompletnych systemów walidacji i monitoringu dla przemysłu farmaceutycznego oraz medycyny. Bezprzewodowe rejestratory TrackSense® pozwalają na kwalifikację i walidację zgodnie z normami ISO.
Urządzenia ELLAB do monitoringu i walidacji procesów termicznych, przewodowe i bezprzewodowe, do pomiaru temperatury i ciśnienia w autoklawach, pasteryzatorach, wilgotności względnej w komorach stabilizacyjnych, sterylizatorach EtO, H2O2, O3. (atest ATEX). Pomiar temperatury i próżni w liofilizatorach. System pozwala na obliczanie wartości F0, P0, A0. Walidowane oprogramowanie (zgodne FDA 21 CFR, part 11), bezpieczne, certyfikowane przechowywanie dokumentacji w formie elektronicznej. Kreator raportów umożliwia podsumowanie zarejestrowanego procesu, jego automatyczną weryfikację wg ustalonych kryteriów. Oferujemy łaźnie kalibracyjne i termometry wzorcowe, pozwalające wykonywać automatyczną pre- i postkalibrację czujników temperaturowych. System TrackSense Pro Sky, umożliwia dostęp do pomiarów w czasie rzeczywistym zachowując łatwość instalacji sytemu samodzielnych, bezprzewodowych loggerów. System Sky opierający się na radiowej transmisji danych jest w pełni kompatybilny z istniejącymi loggerami TrackSense. Zaletą systemu jest gwarancja, że żadne dane nie zostaną nigdy utracone lub uszkodzone ze względu na zakłócenia transmisji. W przypadku przerwy w połączeniu dane są gromadzone w pamięci loggera i przesyłane ponownie po wznowieniu komunikacji lub mogą być odczytane w stacji odczytu systemu TrackSense® Pro. Rejestrator SteriSense® umożliwia wykonywanie elektronicznych testów Bowiego Dicka. W ofercie dostępne są także rejestratory oraz akcesoria do monitoringu procesu liofilizacji.
Nowy rewolucyjny bezprzewodowy system rejestracji danych TrackSense® LyoPro, zapewnia kompletne rozwiązanie do kwalifikowania liofilizatorów, walidacji samego procesu i monitorowania każdej partii. LyoPro to bezpiecznie kontrolowanie wszystkich aspektów liofilizacji.
Główne zalety:
✓ Zintegrowany system walidacji i monitorowania liofilizacji
✓ Idealny do automatycznego załadunku i rozładunku systemów liofilizatorów pracujących w sterylnych warunkach
✓ Rejestrator danych LyoPro można dostosować do fiolek o dowolnej wielkości przy użyciu akcesoriów LoggerNest, Clip i LyoStopper
✓ Dokładność pomiaru temperatury +/- 0,3 °C
✓ Długa praca na baterii i pamięć wewnętrzna do 100 000 próbek, obejmująca czas procesu 34 dni (przy próbkowaniu, co 30 sekund)
✓ Czujnik termoelektryczny o wymiarach zaledwie 0,5 x 0,95 mm, redukujący potencjalny wpływ na pomiar prawie do zera
✓ Rejestrator danych i czujnik termopary mogą być kalibrowane przez użytkownika, najlepiej przy użyciu technologii Dry Bloc
