Wykrywanie endotoksyn. Metoda kompendialna (G), bez wykorzystania zwierząt.
bioMérieux jest producentem kompleksowego rozwiązania ENDONEXT® do oznaczania endotoksyn w oparciu o rekombinowany faktor C. Technologia ta przez ostatnich kilka lat funkcjonowała jako kompendialna, opisana w rozdziale EP i FP 2.6.32. Od kwietnia 2026 roku została jednak przeniesiona do rozdziału 2.6.14 jako metoda G, co ułatwi proces jej wdrażania, szczególnie w przypadku przywoływania konkretnego rodzaju w monografiach szczegółowych.
Na rozwiązanie ENDONEXT® składają się gotowe do użycia podstawowe odczynniki do wykrywania endotoksyn ENDOZYME® II GO, pozwalające na jednoczesne wykonanie do 21 oznaczeń, jak również ENDOZYME® II GO Strips, które umożliwiają elastyczne planowanie liczby badanych jednorazowo matryc od jednej do 21. Wstępnie naniesione na płytki rozcieńczenia standardu do krzywych wzorcowych i PPC ograniczają pracochłonność metody, możliwość błędów operatora oraz nieprawidłowe wyniki. Dla problematycznych produktów charakteryzujących się trudnymi interferencjami, jest przeznaczony test ENDOLISA®. Dzięki specjalnie opracowanej technologii, endotoksyny obecne w próbce wiążą się z mikropłytką, a interferujący produkt zostaje wypłukany, co pozwala na ich wykrycie. W przypadku bioprodukcji i pojawiającego się czasami efektu maskowania endotoksyn, możliwe jest zastosowanie odczynników ENDO-RS®.
